由我国自发研制甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评，这种15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被获准用于3岁至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。据悉，专家组意见将于今天上报国家药监局，疫苗预计本周内可获得药品批准文号。
昨天，来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的45名专家一致给出的评审意见指出：在临床试验中，由科兴公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克剂量在成人(18至60岁)、少年(12至17岁)和儿童(3至11岁)年龄组中一次免疫接种后14天(儿童组未检测)和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答，在2至8摄氏度可贮存6个月。
“该流感裂解疫苗在我国属于免疫空白，一开始将免疫程序设定为2针，主要是担心免疫原性弱，但接种完1针后的效果还是很好的，因此目前暂定为1针。”专家透露，从目前的结果看，疫苗的安全有效是可以保证的。“未来免疫程序的变化，还需要继续观察确定，从安全性考虑，能打1针就不打2针。”
为了使公众更多地了解甲型H1N1流感疫苗，本次专家审评会还通过网上报名的方式，首次邀请了15位公众代表列席审评会议。对于公众代表最为关心的疫苗接种不良反应问题，专家表示，观察期内的不良反应表现及发生率与季节性流感疫苗相似，少年儿童发烧的人数比较多，而更多的不良反应现象，只有等疫苗大面积上市后才能发现。“甲流疫苗属于国家应急所需的一类疫苗，一旦出现异常反应，将由国家支付补偿，但发生率会非常低。”
此前，北京科兴已获得市疾控中心500万人份的甲流疫苗订单。专家透露，当前已经到了季节性流感疫苗接种的季节，未来将根据本市甲流疫情的传播情况，由卫生部和北京市政府决定具体的接种人群和接种时间。
未来，其余10家疫苗生产企业的甲流疫苗将陆续接受专家评审。预计在“十一”前，我国将生产出可供1%人口使用的疫苗，年底前政府可能会将订单数量增至6500万人份，占总人口的5%。
